妆字号转械字号后产品仍号称可改善近视,球视远宣传医疗作用是否可行?



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    近年来,受到近视等眼部问题影响的人群正呈现出不断扩大的趋势。有数据显示,截至目前,我国近视人口达到7.1亿,小学生里面有近40%的比例,初中生里面有近70%的比例,高中生里面有近81%的比例,大学生里面有近95%的比例。在这样的背景下,一款号称“全国唯一一款可以降低眼睛度数的产品”横空出世,引得无数人为之侧目,该产品就是近来备受争议的“球视远”。

     

    “球视远”到底是一款怎样的产品?这款产品真的具有可以改善近视,甚至是治疗眼疾的功效吗?相关奖金制度该如何解读?江苏魅值生物科技有限公司、无锡魅购优品生物科技有限公司、杭州诚林生医科技有限公司、江苏多源健康生物技术有限公司之间存在着怎样的联系?

     

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    公司背景,曾遭处罚

     

    据悉,球视远的经营主体之一为无锡魅购优品生物科技有限公司,该公司的官方公众号“魅优品”内含的“魅购优品”商城,正在销售球视远以及其他产品。

     

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    无锡魅购优品公司成立于2020年8月19日,法定代表人和独资股东都是张春飞,监事郑为,注册资本100万元,据2020年度报告显示,该公司股东的实缴出资额为0元,参保员工为2人。

     

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    据爱企查显示,张春飞名下的企业共有三家,而其中的容贯(北京)国际投资管理有限公司潍坊分公司已处于吊销的经营状态。

     

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    另据经销商提供的检验报告显示,球视远这款产品还与江苏魅值生物科技有限公司密切相关。

     

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    而在2021年2月20日,该公司就已因通过登记的住所或者经营场所无法联系,而被无锡市梁溪区市场监督管理局列入企业经营异常名录,至今未被移除。

     

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    同样是这份检验报告,还有标识称:球视远这款产品的实际生产企业为杭州诚林生医科技有限公司。

     

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    而在2020年8月,在《萧山48家企业被立案查处,6家被停产整顿》的名单当中,就包括有该公司的名字,该公司存在的主要问题包括:1.未建立事故隐患排查治理制度;2.仓库物品摆放不规范;3.危险化学品安全管理不到位。

     

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    而据球视远眼部精华液外包装上的信息显示,这两家公司之间的关系也是呼之欲出:产品委托方为江苏魅值生物科技有限公司、受托企业是杭州诚林生医科技有限公司。

     

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    但刨根问底的话,要找到球视远这款产品的真正来源,还要追溯到多源生物的身上。据“魅购优品”商城有关页面显示,无锡魅购优品生物科技有限公司全国独家代理江苏多源健康生物技术有限公司的干细胞大项目和干细胞系列产品等事宜;是多源生物在中国的市场总代理。

     

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    据官方介绍,多源健康生物是一家集储存干细胞+生物技术+中草药研发一体的综合性健康生物研究院。多源健康生物科技拥有以细胞免疫治疗技术研发,应用,技术推广,咨询服务为主营业务的高新技术。

     

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    而在2019年,该公司因未取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容活动违反了《医疗机构管理条例》第二十四条的规定:任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动,而因此遭到无锡国家高新技术产业开发区(无锡市新吴区)民政和卫生健康局的行政处罚:1.没收药品、器械;2.罚款人民币叁仟柒佰元整(3700.00元),并责令立即停止执业活动。决定书文号:新卫医罚〔2019〕009号。

     

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    话说回来,一般来讲,产品的委托方就是代理方,那么球视远这一款产品还存在两个代理?经查国产非特殊用途化妆品备案平台,我们发现产品名称中带有“球视远”这三个字的产品共有两款,分别是2020年7月备案的球视远眼部精华液(备案编号:苏G妆网备字2020003861),以及2021年4月备案的球视远眼部精华,这两款产品的实际生产企业都是杭州诚林生医科技有限公司,不同之处在于前者的委托企业是江苏魅值生物科技有限公司,后者的委托企业是无锡魅购优品生物科技有限公司。

     

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    目前,无锡魅购优品生物科技有限公司的官方商城“魅购优品”只销售有球视远眼部精华,而没有球视远眼部精华液。

     

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    由此推断,球视远的产品一直以来都只有一款,原来叫球视远眼部精华液,后来叫球视远眼部精华,始终都是妆字号,不过在近期,有消息传出,球视远眼部精华又变成了械字号,当然,这是后话。

     

     

    产品功效,如此神奇?

     

    接下来,我们再来了解一下“球视远”的功效,据推广人员介绍,球视远是一款眼部健康黑科技,提取人体干细胞因子用于眼部,利用透气吸收技术治疗眼部疾病、恢复视力。简单涂抹于眼周,每天早晚各一次,激活眼周休眠细胞加快代谢,从眼内到眼外整体抗衰!”据经销商介绍,球视远这个项目是在2020年7月正式起盘的,至今销量达40多万瓶。

     

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    在小红书上,也有推广人员明确表示:怕近视,散光,飞蚊症,黑眼圈,眼袋,鱼尾纹,眼睛干涩,泪沟,用球视远。还有宣传图片显示,球视远眼部精华能有效调理、预防、保健因衰老产生的各种眼部疾病和亚健康。

     

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    该产品还被包装可以有效改善:飞蚊症、近视散光、老花眼、眼压高、眼干眼涩、眼部疲劳。

     

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    类似的宣传图片不胜枚举。

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    通过前文所述,我们了解到挂着球视远牌子的产品共有两款,且这两款产品都属于国产非特殊用途化妆品。根据《化妆品命名规范》,化妆品不能使用虚假性词意、医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语,也不得使用已批准的药品名,非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。此外,于2021年1月起实施的《化妆品监督管理条例》对随意夸大化妆品功效的情形也进行了规范:一是化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责;二是规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,并公开依据摘要,接受社会监督;三是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用,禁止标注虚假或者引人误解的内容,化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者;四是在法律责任一章规定了相应罚则。

     

    对于涉及疾病治疗的宣传,《广告法》第十七条有规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

     

    另外,还有宣传图片通过“成分解析”来宣传产品成分的作用(有效改善近视和散光;改善飞蚊症),进而暗示产品本身也具有其所含成分对应的效果。

     

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    《广告法》第二十八条明文规定,广告有下列情形之一的,为虚假广告:(二)商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息,以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的。

     

    说到成分,“球视远眼部精华”成分表中的“寡肽-1”显然还有一段故事可讲。

     

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    进入到2021年之后,在网上还有不少关于球视远的公众号在对此大做文章,广泛宣传球视远内含的EGF成分。

     

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    而在早前,国家药品监督管理局网站就曾发文明确指出,化妆品在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

     

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    正如其成分表所显示的那样,该产品所含成分为“寡肽-1”,而非“人寡肽-1(EGF)”寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,不得作为化妆品原料使用。

     

     

    妆字械字?本质相同

     

    再说回“球视远眼部精华”这款产品本身,在网上还流传着该产品目前具有的是另一款包装——即“液体敷料”版本,无锡魅购优品生物科技有限公司依然是该产品的总经销商,而生产企业变成了杭州氢态生物科技有限公司。在面对相关求证问题时,也有经销商表示,在近期,球视远眼部精华已经从妆字号变成了械字号。

     

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    不久前,也曾有网友咨询过这款产品,对此,药品价格315网回复:经查国家药品监督管理局数据库,“浙杭械备20200973”是杭州氢态生物科技有限公司“液体敷料”的备案号,该产品属于一类医疗器械,不是药品,通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。但是上述“球视远眼部精华液体敷料”展示的“适用于眼部疲劳,干涩,眼部不适的各种人群”等内容与国家药品监督管理局对“液体敷料”的预期用途描述不符,请消费者谨慎选择。

     

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    可见,有关宣传材料存在医疗器械广告宣传的功能主治、适用范围超出了批准的内容,含有不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。因此,不论球视远系列产品是械字号还是妆字号,宣传具有治疗眼疾、改善视力的功效,都属于虚假宣传的范畴。更不用说,上述的不少宣传材料的发布日期都在球视远由妆字号转换&

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